George Lee 和潘子明介紹了晨暉生技突破性的紅麴提取物 ANKASCIN® 568-R，該提取物已被美國 FDA 認定為新膳食成分。晨暉生技現在正在將這種獨特的產品推向全球舞台，並正在考慮開發基於相同化合物的藥品。
您能向我們的國際讀者介紹一下晨暉生技和該公司目前的產品組合嗎？
George Lee (G.L.): 晨暉生技成立於 2007 年，其理念是利用國立台灣大學生化科技學系特聘教授潘教授的研究團隊開發的創新技術。晨暉生技的願景是建立一個世界級的、以研發為中心的組織，專注於開發突破性的健康食品和成分，同時成為健康促進和預防代謝疾病和其他廣泛影響快速老齡化社會的改變生活的疾病的榜樣。
晨暉生技目前在其產品組合中擁有兩款主要產品：我們的旗艦紅麴提取物 ANKASCIN® 568-R（於 2015 年 1 月被美國食品和藥物管理局授予新膳食成分 （NDI） 地位，以及我們公司的益生菌 Vigiis® 101-LAB。
潘教授，您於 2012 年因對紅麴的研究而成為美國食品技術專家學會（IFT）的院士，這是一項獨特的專業榮譽，以獎勵您在食品科學和技術領域的傑出貢獻。晨暉生技的 ANKASCIN® 568-R 有何獨特之處，以至於它獲得了美國 FDA 的 NDI 認證？
潘子明: 目前全球市場上的所有紅麴產品都含有莫納可林 K，這是一種他汀類藥物，長期食用可能會導致累積性副作用，如肝損傷、橫紋肌溶解症和急性腎臟疾病。
ANKASCIN® 568-R 自豪地成為市場上唯一不含所有他汀類藥物的紅麴提取物，這是我在國立台灣大學的團隊進行十多年研究的結果。在開發這種獨特萃取物的過程中，我們特別發布了包括體外和體內實驗在內的 120 多篇科學出版物，並在台灣進行了兩項隨機雙盲安慰劑對照臨床試驗，以清楚地證明該萃取物的兩種新活性化合物monascin (MS) 和 ankaflavin (AK) 無與倫比的功效和安全性。
綜合起來，MS和AK比目前含有他汀類藥物的產品顯示出更好的治療效果，而這些益處涵蓋了廣泛的健康領域，從代謝症候群到阿茲海默病的預防和延緩，因為代謝症候群最近被研究為導致這種情況的一個因素。在患有阿茲海默病的大鼠身上，我們特別注意到 ANKASCIN® 568-R 可以預防和改善海馬體中 Aβ40 和載脂蛋白 E 的積累，同時有助於改善受試者的認知和記憶，因為 monascin 和 ankaflavin 可以通過血腦屏障並減少大腦中的氧化應激。
當然，ANKASCIN® 568-R 也被證明在預防動脈粥樣硬化前形成的脂質斑塊方面非常有效，並有助於成功治療高血糖、高脂血症和高血壓。例如，上述兩項臨床試驗中的一項表明，給藥八週後，血清膽固醇 （TC） 和低密度脂蛋白膽固醇 （LDL-C） 水平分別顯著降低了 11.1% 和 20.4%。我們的另一項臨床試驗表明，給藥 12 週後，空腹血糖 （FBG） 水平在統計學上顯著降低了 9.3%。
除了獲得美國 FDA 的上述 NDI 認證外，我們還申請了超過 28 項專利來保護這種改變遊戲規則的無基因改造紅麴提取物，同時我們現在希望將其推向所有國際市場。
為了充分利用該產品的巨大競爭優勢，您的商業策略是什麼？
G.L.: 自 ANKASCIN® 568-R 於 2016 年由我們的加拿大合作夥伴引進美國市場以來，產品銷售表現非常出色。事實上，我們向這個品牌客戶提供了首批約 40 公斤 的 ANKASCIN® 568-R。這樣的萃取物數量大約可以生產 超過 10,000 瓶 的成品，而這些產品在短短幾個月內就銷售一空。因此，我們的合作夥伴剛下訂了 下一批原料，目前我們正於位於台北pharmaboardroom.com-George Lee amp Tzu-Ming Pan SunWay Biotech Taiwan的工廠進行生產。
如此持續的成功無疑首先得益於我們產品的卓越品質，但也得益於我們自成立以來一直實施的基於科學、有證據支持的方法。很少有一家以保健食品為主的公司進行兩項臨床研究來測試其產品的功效。這兩項試驗的卓越而嚴謹的結果——其指南與 FDA 的要求非常相似——現在已成為我們在美國市場營銷戰略中的關鍵資產，隨著保健食品行業迅速變得競爭激烈，科學差異化因素正在成為關鍵的成功因素。
我們的產品在台灣已經非常受歡迎和享有盛譽，在大多數個人護理店都有售，例如屈臣氏（亞洲最大的保健和美容護理連鎖店）。我們現在希望在美國市場複製類似的成功市場滲透率，該市場由少數全國性和/或國際保健品零售商主導。為了擴大我們在美國市場的影響力，我們準備透過傳統的行銷協議或建立當地合資企業來發展新的合作。
同時，我們現在正致力於將 ANKASCIN® 568-R 引入歐盟、南美、日本和中國等各個國際市場。至於我們在台灣和美國的做法，我們希望繼續專注於萃取物本身的製造，而最終產品的製造、行銷和分銷將由我們的當地合作夥伴負責。我們已經在與其中一些地區的潛在合作夥伴進行談判，但尚未簽署任何協議。
您的另一款產品 Vigiis® 101-LAB 的主要特點是什麼 ？
潘子明: 這種獨特的益生菌基於副乾酪乳桿菌 （ 副乾酪亞種 NTU 101），這是一種內部開發的成分，對胃酸和膽汁鹽具有出色的抵抗力。為了跟上我們在開發 ANKASCIN® 568-R 時所實施的基於科學的方法，我們已經發布了 20 多篇科學出版物，展示了 Vigiis® 101-LAB 在緩解過敏症狀、改善腹瀉狀況和預防便秘方面無與倫比的益處。我們對這種新型菌株感到非常自豪，其功效和安全性絕對是獨一無二的。
作為公司董事長，您推動長期增長的戰略重點是什麼？
G.L.: 目前，我們的主要重點是提高我們獲得專利的提取和製造能力的效率，以確保我們能夠產生可觀的利潤，因為我們的產品銷售將迅速回升。
然而，從長遠來看，我們的研發重點將是利用兩種活性化合物 Monascin （MS） 和 Ankaflavin （AK） 的治療效果，超越保健食品領域。儘管基於他汀類藥物的藥品表現出不良副作用，但它們仍然廣泛用於治療代謝狀況和心血管疾病。由於 MS 和 AK 的組合具有相似的功效，而不會產生上述任何副作用，因此我們計劃利用保健食品領域產生的收入，開始開發基於 MS 和 AK 組合的藥品。如果我們能夠證明這兩種化合物的安全性，我毫不懷疑許多製藥公司會有興趣與我們合作開發這種組合作為藥品。儘管這確實是我們公司的中期目標，但我們預計不會在未來三年內開始開發該製藥實體。
同時，我們還計劃在未來 18 個月內在台灣首次公開募股。2016 年 12 月，我們完成台灣 IPO 程序的第一步，並獲得上市公司資格，同時我們已經選擇了承銷商。我們現在可以預期在未來十二個月內在台灣新興市場註冊，同時我們希望在今年年底前實現盈利。總體而言，我們銷售額的增長，加上我們不斷努力提高盈利能力，以及我們預計在即將到來的首次公開募股中籌集的資源，應該會為我們提供加速國際戰略所需的財務手段。在美國，如果我們認為這個機會對我們公司既可行又具有商業吸引力，我們不排除在中期建立自己的營銷和銷售渠道的機會。
最後，我們還在另一個領域開發了一種新產品，即我們目前正在測試的膠原蛋白產品。雖然這款產品仍處於開發階段，但我們決定擴大與目前台灣經銷商的合作，一旦該產品上市，他們也將負責該產品的商業化。
公司在全球舞台上的市場定位是什麼？
G.L.: 晨暉是紅麴萃取物產品的全球領導者，特別是在食品健康領域。通過能夠銷售不含莫納可林 K 的紅麴產品，我們公司真正重新點燃了紅麴米的治療潛力，而紅麴米在中藥中的應用已有近 3,000 年的歷史。
同時，我們在美國銷售額的快速增長進一步證實了我們產品的質量，其功效和安全性已通過多份科學出版物得到證實。保健食品市場正在蓬勃發展，競爭也變得非常激烈。儘管如此，我們產品的獨特性已經得到了國際上一些最負盛名的分銷商的認可，因為我們的產品很快就會在 30 多個國家/地區上市。
