品質監管 - SunWay Biotech Co., LTD

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品質與創新

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認證

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專利

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研究發表

全球佈局與肯定

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獎項

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遍及國家

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產品

What We Ensure

品保程序

步驟 1

原物料管控

每批採購之原物料皆檢驗合格後，才准予使用於產品中。

步驟 2

製程管控

製程中建立危害分析重要管制點來監控產品製程中之作業情形。

步驟 3

成品檢驗

每批產品皆經品保部成品檢驗合格後，方可出廠。

步驟 4

成品留樣

為保障客戶之權益，每批產品將留樣於留樣室中，以利於產品發生異常時之追溯。

步驟 5

定期管控

機器塗抹、作業區落菌監控、人員手部衛生塗抹、水質檢測、儀器校正。

What We Provide

原料品質保證

菌種鑑定與確保

密閉式無菌發酵

支援取得FDA NDI / GRAS

全基因
定序

菌株鑑別方法設計

菌粉的菌株鑑別

What We’ve Earned

認證

安全保障

美國FDA新膳食成分NDI (#1071)

不含莫納可林 K

未檢出橘黴素

安全性評估

國際認證

符合美國藥典標準USP

SGS ISO 22000

SGS HACCP

GMP

產品品質保證

非基因改造

無麩質

純素認證

清真認證

國家品質標章SNQ

臺灣健康食品認證
(調節血脂)

臺灣健康食品認證
(調節血糖)

臺灣健康食品認證
(延緩衰老)

埃及NFSA認證

義大利食品補充劑 (137602、 137372)

加拿大衛生部天然保健品NPN認證 (80091703、80125942)

馬來西亞保健食品MAL認證 (MAL20021445T、 MAL07031236T)

What We’ve Patented

專利

01

一種可降血脂且提升高密度脂蛋白膽固醇之組合物及其製造方法

台灣、美國、加拿大、日本、歐盟、法國、德國、義大利、印度、中國

03_專利證書-日本-一種可降血脂且提升高密度脂強白膽固醇之組合物及其製造方法-100-I-SW-005(JP).jpg 的副本

05_專利證書-加拿大-一種可降血脂且提升高密度脂強白膽固醇之組合物及其製造方法(Monascin)-100-I-SW-005(CA).jpg 的副本

04_專利證書-加拿大-一種可降血脂且提升高密度脂強白膽固醇之組合物及其製造方法(Ankaflavin)-102-DIV-SW-005-1(CA)_頁面_1.jpg 的副本

06_專利證書-EU-歐盟代表-一種可降血脂且提升高密度脂強白膽固醇之組合物及其製造方法-100-I-SW-005(EU).jpg 的副本

07_專利證書-EU-法國-一種可降血脂且提升高密度脂強白膽固醇之組合物及其製造方法-100-I-SW-005(EU).jpg 的副本

08_專利證書-EU-德國-一種可降血脂且提升高密度脂強白膽固醇之組合物及其製造方法-100-I-SW-005(EU)_頁面_1.jpg 的副本

09_專利證書-EU-義大利-一種可降血脂且提升高密度脂強白膽固醇之組合物及其製造方法-100-I-SW-005(EU)_頁面_1.jpg 的副本

10_專利證書-印度-一種可降血脂且提升高密度脂強白膽固醇之組合物及其製造方法-100-I-SW-005(IN).jpg 的副本

11_專利證書-美國-一種可降血脂且提升高密度脂蛋白膽固醇之組合物及其製造方法-101-DIV-SW-005.1(US)_頁面_1.jpg 的副本

12_專利證書-美國-一種可降血脂且提升高密度脂蛋白膽固醇之組合物及其製造方法-101-DIV-SW-005.2(US)_頁面_1.jpg 的副本

01_專利證書-台灣-一種可降血脂且提升高密度脂強白膽固醇之組合物及其製造方法-100-I-SW-005(TW).jpg 的副本

02_專利證書-大陸-一種可降血脂且提升高密度脂強白膽固醇之組合物及其製造方法-100-I-SW-005(CN).jpg 的副本

02

用以降低血壓之組合物及Monascus purpureus NTU568 的引子組

台灣

14_專利證書-台灣-紅麴山藥於製備用以降低血壓之組合物的用途-102-I-SW-008(TW)_頁面_1.jpg 的副本

13_專利證書-台灣-用以降低血壓之組合物及Monascus purpureusNTU568的引子組-104-I-SW-008.1(TW).jpg 的副本

03

紅麴發酵產物及其次級代謝物於製備調節血糖之組合物的用途

台灣、美國、印度

17_專利證書-印度-紅麴發酵產物及其次級代謝物於製備調節血糖之組合物的用途-104-I-SW-012(IN)-1.jpg 的副本

16_專利證書-美國-紅麴發酵產物及其次級代謝物於製備調節血糖之組合物的用途-107-CA-SW-012-1(US)_頁面_1.jpg 的副本

15_專利證書-台灣-紅麴發酵產物及其次級代謝物於製備調節血糖之組合物的用途-104-I-SW-012(TW)_頁面_1.jpg 的副本

04

治療與預防阿茲海默症之組合物及其製作方法

台灣

18_專利證書-台灣-治療及預防阿茲海默症(正式版)-96-I-SW-001(TW).jpg 的副本

19_專利證書-台灣-治療及預防阿茲海默症-99-I-SW-007(TW).jpg 的副本

What We Validate

臨床研究發表

A randomized, double-blind clinical study of the effects of Ankascin 568 plus on blood lipid regulation

A randomized, double-blind clinical study to determine the effect of ANKASCIN 568 plus on blood glucose regulation

A randomized, double-blind clinical study on blood pressure reduction and blood lipid profile amelioration on treatment with Ankascin 568

Effects of Vigiis 101-LAB on a healthy population's gut microflora, peristalsis, immunity, and anti-oxidative capacity

What We’ve Achieved

獲獎

05.28.2024

賀!台灣首家!晨暉在美紅麴產品挺進 2024 年美國NutraIngredients USA Awards草本產品獎決賽!

04.17.2024

獲總統肯定，晨暉生技ANKASCIN® 568-R紅麴萃取物榮獲SNQ銅獎

02.04.2024

營養保健類第一！晨暉生技ANKASCIN® 568-R獲SNQ銅獎，引領營養保健品質！

12

2025.03

03.12.2025

晨暉生技協助美國藥典制定專章，開創紅麴標準化的新里程

Awards d2

Awards d1

Awards d4

Awards d3

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